Preguntas frecuentes
¿Por qué hay que conservar la sangre de cordón umbilical fuera de España?
El Real decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, que sustituye al anterior Real Decreto 1301/2006, contempla la existencia de bancos privados de células madre en España, si bien todas las muestras depositadas en estos bancos pasan a estar a disposición de cualquier receptor compatible dentro del Registro Oficial de Donantes de Médula Ósea (REDMO). Las familias que desean mantener la titularidad de las muestras de células madre de sus hijos deben conservarlas en bancos ubicados en otros países de la Unión Europea que sí admiten esta opción.
El Real decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, que sustituye al anterior Real Decreto 1301/2006, contempla la existencia de bancos privados de células madre en España, si bien todas las muestras depositadas en estos bancos pasan a estar a disposición de cualquier receptor compatible dentro del Registro Oficial de Donantes de Médula Ósea (REDMO). Las familias que desean mantener la titularidad de las muestras de células madre de sus hijos deben conservarlas en bancos ubicados en otros países de la Unión Europea que sí admiten esta opción.
¿Por qué optar por un banco privado?
Un centro privado aporta la certeza de disponer de manera inmediata de las células madre de la sangre del cordón umbilical que, en caso de tener que ser utilizadas, serán compatibles al 100% con el bebé del que fueron obtenidas el día del parto. Además, estas células madre podrían ser aplicadas a sus hermanos, evitando la búsqueda de un donante compatible.
Un centro privado aporta la certeza de disponer de manera inmediata de las células madre de la sangre del cordón umbilical que, en caso de tener que ser utilizadas, serán compatibles al 100% con el bebé del que fueron obtenidas el día del parto. Además, estas células madre podrían ser aplicadas a sus hermanos, evitando la búsqueda de un donante compatible.
¿Realizan todos los hospitales extracciones de sangre de cordón umbilical para su crioconservación en un banco privado?
La regulación de la extracción de sangre de cordón umbilical para uso autólogo o intrafamiliar recae sobre las consejerías de Sanidad de las comunidades autónomas, y no todos los gobiernos regionales han adoptado las mismas medidas: algunas consejerías han autorizado a centros públicos y privados, mientras otras solo lo permiten en clínicas privadas. Antes de tomar una decisión debes informarte de la situación en tu región, además de tener en cuenta que, para que se realice la extracción, la compañía de crioconservación ha de estar autorizada por la Consejería y debe existir un acuerdo entre dicha compañía y el centro sanitario.
VIDAPLUS Células Madre es la única compañía que ha sido acreditada en todas las comunidades autónomas que han regulado la crioconservación de células madre de cordón umbilical para uso autólogo hasta el momento: Andalucía (noviembre de 2008), Galicia (junio de 2009), Islas Baleares (marzo de 2010), Castilla y León (abril de 2010), La Rioja (mayo de 2011), Comunidad de Madrid (junio de 2011) e Islas Canarias (noviembre de 2011).
La regulación de la extracción de sangre de cordón umbilical para uso autólogo o intrafamiliar recae sobre las consejerías de Sanidad de las comunidades autónomas, y no todos los gobiernos regionales han adoptado las mismas medidas: algunas consejerías han autorizado a centros públicos y privados, mientras otras solo lo permiten en clínicas privadas. Antes de tomar una decisión debes informarte de la situación en tu región, además de tener en cuenta que, para que se realice la extracción, la compañía de crioconservación ha de estar autorizada por la Consejería y debe existir un acuerdo entre dicha compañía y el centro sanitario.
VIDAPLUS Células Madre es la única compañía que ha sido acreditada en todas las comunidades autónomas que han regulado la crioconservación de células madre de cordón umbilical para uso autólogo hasta el momento: Andalucía (noviembre de 2008), Galicia (junio de 2009), Islas Baleares (marzo de 2010), Castilla y León (abril de 2010), La Rioja (mayo de 2011), Comunidad de Madrid (junio de 2011) e Islas Canarias (noviembre de 2011).
¿Debe almacenarse la muestra de sangre de cordón umbilical en el país donde se aplicaría en caso de que fuera necesario?
No. En primer lugar, las células madre de sangre de cordón deben crioconservarse con una compañía autorizada para la prestación del servicio en el país donde tenga lugar el parto y, por otro lado, en un laboratorio que pueda recibirlas y procesarlas en un plazo máximo de 48 horas a partir del nacimiento del bebé, ya que comienzan a morir a las 30 horas de su extracción. Sin embargo, en caso de que fuera necesario aplicar la muestra con fines terapéuticos, esta sería transportada en un recipiente que la mantendría crioconservada y, por tanto, podría viajar a cualquier punto del mundo sin correr riesgo de pérdida celular, porque solo se descongelaría en la clínica en el momento de su utilización.
No. En primer lugar, las células madre de sangre de cordón deben crioconservarse con una compañía autorizada para la prestación del servicio en el país donde tenga lugar el parto y, por otro lado, en un laboratorio que pueda recibirlas y procesarlas en un plazo máximo de 48 horas a partir del nacimiento del bebé, ya que comienzan a morir a las 30 horas de su extracción. Sin embargo, en caso de que fuera necesario aplicar la muestra con fines terapéuticos, esta sería transportada en un recipiente que la mantendría crioconservada y, por tanto, podría viajar a cualquier punto del mundo sin correr riesgo de pérdida celular, porque solo se descongelaría en la clínica en el momento de su utilización.
¿A quién pertenecen las células madre?
Las células madre pertenecen al bebé del que se obtienen, cuya tutoría ejercen sus padres hasta que alcanza la mayoría de edad.
Las células madre pertenecen al bebé del que se obtienen, cuya tutoría ejercen sus padres hasta que alcanza la mayoría de edad.
¿Existen problemas éticos o religiosos en relación con las células madre de cordón umbilical?
Ninguno. Las células madre se clasifican en embrionarias y adultas; las de sangre de cordón umbilical se inscriben en este segundo grupo porque pertenecen a un ser ya nacido.
Ninguno. Las células madre se clasifican en embrionarias y adultas; las de sangre de cordón umbilical se inscriben en este segundo grupo porque pertenecen a un ser ya nacido.
¿Cuáles son las consideraciones más importantes en la elección de la compañía que crioconservará las células madre de sangre de cordón?
La conservación de las células madre de sangre de cordón umbilical de un recién nacido es una ocasión única, por lo que es importante tomar una decisión meditada y consciente en base a las características más relevantes del proceso de crioconservación. Aspectos como el banco en el que se almacenará la muestra, los métodos de procesamiento y crioconservación, la legislación que rige estos procesos, las características del kit de extracción en el que se trasladará la sangre del cordón al laboratorio o los protocolos y tiempos de recogida y transporte incidirán de manera determinante en la calidad final de la muestra de células madre de tu hijo.
La conservación de las células madre de sangre de cordón umbilical de un recién nacido es una ocasión única, por lo que es importante tomar una decisión meditada y consciente en base a las características más relevantes del proceso de crioconservación. Aspectos como el banco en el que se almacenará la muestra, los métodos de procesamiento y crioconservación, la legislación que rige estos procesos, las características del kit de extracción en el que se trasladará la sangre del cordón al laboratorio o los protocolos y tiempos de recogida y transporte incidirán de manera determinante en la calidad final de la muestra de células madre de tu hijo.
¿Qué deberían preguntar los futuros padres a la compañía de crioconservación acerca del kit de extracción?
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¿Cuáles son las características de la bolsa de extracción (capacidad, anticoagulante, sistema de cierre, etcétera)?
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¿Contiene los elementos necesarios para que el personal sanitario pueda proceder a la desinfección del cordón umbilical antes de su punción?
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¿Qué instrucciones se facilitan al ginecólogo o matrona que, tras el parto, extraerá la sangre de cordón umbilical?
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¿Qué elementos incluye para mantener la muestra de sangre de cordón umbilical a temperatura ambiente durante su traslado al laboratorio de procesamiento?
-
¿Cuál es el tamaño y grosor del contenedor en el que se deposita la bolsa? ¿Está preparado para protegerla de los golpes que podría sufrir durante su traslado?
-
¿Cuál es el sistema de trazabilidad del kit?
Ver información sobre el kit de extracción de VIDAPLUS.
- ¿Cuáles son las características de la bolsa de extracción (capacidad, anticoagulante, sistema de cierre, etcétera)?
- ¿Contiene los elementos necesarios para que el personal sanitario pueda proceder a la desinfección del cordón umbilical antes de su punción?
- ¿Qué instrucciones se facilitan al ginecólogo o matrona que, tras el parto, extraerá la sangre de cordón umbilical?
- ¿Qué elementos incluye para mantener la muestra de sangre de cordón umbilical a temperatura ambiente durante su traslado al laboratorio de procesamiento?
- ¿Cuál es el tamaño y grosor del contenedor en el que se deposita la bolsa? ¿Está preparado para protegerla de los golpes que podría sufrir durante su traslado?
- ¿Cuál es el sistema de trazabilidad del kit?
Ver información sobre el kit de extracción de VIDAPLUS.
¿Qué factores deben considerarse acerca de la recogida y transporte de la muestra de células madre?
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¿Dispone la compañía de servicio de atención al cliente 24 horas? ¿Podría comunicar el ingreso en el hospital y el nacimiento del bebé o plantear las dudas que pudieran surgir en cualquier momento?
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¿La muestra sería recogida por personal especializado, o por un servicio estándar de mensajería?
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¿Se efectúan las recogidas todos los días de la semana, o se producen interrupciones en festivos?
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¿Cuál es el tiempo máximo de transporte establecido por la legislación del país donde va a depositarse la muestra de células madre? ¿Cuál es el tiempo medio de la compañía de crioconservación?
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¿Por qué vía de realiza el transporte de la muestra? ¿Se realizan los traslados todos los días del año?
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¿Qué compañía se encarga del mismo? ¿Está especializada en el transporte de muestras biológicas de categoría B?
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¿Se tratan las muestras de manera individualizada, o la compañía consolida los envíos?
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¿Quién recibe la muestra en destino?
Ver información sobre el protocolo de recogida y transporte de VIDAPLUS.
- ¿Dispone la compañía de servicio de atención al cliente 24 horas? ¿Podría comunicar el ingreso en el hospital y el nacimiento del bebé o plantear las dudas que pudieran surgir en cualquier momento?
- ¿La muestra sería recogida por personal especializado, o por un servicio estándar de mensajería?
- ¿Se efectúan las recogidas todos los días de la semana, o se producen interrupciones en festivos?
- ¿Cuál es el tiempo máximo de transporte establecido por la legislación del país donde va a depositarse la muestra de células madre? ¿Cuál es el tiempo medio de la compañía de crioconservación?
- ¿Por qué vía de realiza el transporte de la muestra? ¿Se realizan los traslados todos los días del año?
- ¿Qué compañía se encarga del mismo? ¿Está especializada en el transporte de muestras biológicas de categoría B?
- ¿Se tratan las muestras de manera individualizada, o la compañía consolida los envíos?
- ¿Quién recibe la muestra en destino?
Ver información sobre el protocolo de recogida y transporte de VIDAPLUS.
¿Qué hay que tener en cuenta sobre el banco donde se crioconservarán las células madre del recién nacido?
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¿En qué país se encuentra? ¿Qué leyes rigen la crioconservación de muestras biológicas en dicho territorio?
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¿Qué estándares de calidad cumple el laboratorio? ¿Ha sido acreditado por alguna agencia de certificación?
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¿Cuántos años de experiencia tiene el laboratorio en crioconservación de células madre?
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¿Cuántas muestras de células madre conservadas por el laboratorio han sido aplicadas con fines terapéuticos?
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¿Se trata de un banco público o está gestionado por una empresa privada?
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¿Está asociado a algún hospital o institución científica o médica? ¿Participa en proyectos de investigación y desarrollo en el ámbito de la biotecnología o la medicina?
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¿Qué otros servicios ofrece?
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¿Cuál es el grado de especialización del personal implicado en el proceso de crioconservación de la muestra?
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¿De qué medidas de seguridad y de control de accesos están dotadas las instalaciones de los laboratorios?
Más información sobre MLB - Medizinische Laboratorien Bonn, donde se procesan y depositan las muestras de células madre crioconservadas con VIDAPLUS.
- ¿En qué país se encuentra? ¿Qué leyes rigen la crioconservación de muestras biológicas en dicho territorio?
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- ¿Cuántas muestras de células madre conservadas por el laboratorio han sido aplicadas con fines terapéuticos?
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- ¿Cuál es el grado de especialización del personal implicado en el proceso de crioconservación de la muestra?
- ¿De qué medidas de seguridad y de control de accesos están dotadas las instalaciones de los laboratorios?
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¿Cuáles son los aspectos más importantes en el procesamiento y la crioconservación de la muestra?
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¿Procesa el laboratorio las muestras de sangre de cordón antes de su crioconservación? ¿Cuál es el método adoptado?
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¿Cumple el laboratorio el estándar de calidad GMP?
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¿Se realiza la separación celular 24 horas y de manera individualizada, o el laboratorio solo trabaja en turnos concretos?
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¿Qué tests realiza el laboratorio sobre el vial de sangre materna que se envía junto a la muestra de sangre de cordón umbilical?
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¿Qué técnicas de conteo celular y de medición de la viabilidad de la muestra se emplean?
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¿Cómo se crioconserva la muestra de células madre tras su procesamiento?
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¿Cuáles son las características del canister en que se almacenan las células madre?
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¿Qué datos facilita el laboratorio a los padres del bebé donante en relación a la muestra de células madre?
Ver información sobre el método de procesamiento y crioconservación de VIDAPLUS.
- ¿Procesa el laboratorio las muestras de sangre de cordón antes de su crioconservación? ¿Cuál es el método adoptado?
- ¿Cumple el laboratorio el estándar de calidad GMP?
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- ¿Qué datos facilita el laboratorio a los padres del bebé donante en relación a la muestra de células madre?
Ver información sobre el método de procesamiento y crioconservación de VIDAPLUS.
¿Qué es necesario valorar en el contrato de crioconservación de las células madre de sangre de cordón umbilical?
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¿Podría disfrutar de algún descuento por tener un seguro de salud privado o pertenecer a algún colectivo que haya suscrito un acuerdo con la compañía de crioconservación?
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¿Existen planes de pago fraccionado a medida de mis necesidades? ¿Está la financiación gravada con algún tipo de interés?
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¿Cómo afronta la compañía el mantenimiento anual de la muestra: mediante el abono de una cuota por parte de los padres o provisionando la cantidad correspondiente al periodo de conservación acordado?
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Si existe cuota anual de mantenimiento, ¿es fija, o la compañía podría aplicar subidas sobre ella?
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¿Por cuántos años se firma el contrato de crioconservación? Una vez transcurrido el periodo inicial de contratación, ¿podría prorrogarse? ¿En qué condiciones?
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Si la muestra de células madre no se considerara apta para su aplicación terapéutica y no fuera crioconservada, ¿tendría el proceso algún coste para el cliente?
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En caso de que la muestra tuviera que ser utilizada, ¿quién asumiría los costes de su transporte al centro sanitario donde fuera a aplicarse el tratamiento?
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¿Dispone la compañía de seguro de insolvencia? ¿Qué entidad asumiría la crioconservación de la muestra de células madre en caso de que la compañía cesara su actividad?
- ¿Podría disfrutar de algún descuento por tener un seguro de salud privado o pertenecer a algún colectivo que haya suscrito un acuerdo con la compañía de crioconservación?
- ¿Existen planes de pago fraccionado a medida de mis necesidades? ¿Está la financiación gravada con algún tipo de interés?
- ¿Cómo afronta la compañía el mantenimiento anual de la muestra: mediante el abono de una cuota por parte de los padres o provisionando la cantidad correspondiente al periodo de conservación acordado?
- Si existe cuota anual de mantenimiento, ¿es fija, o la compañía podría aplicar subidas sobre ella?
- ¿Por cuántos años se firma el contrato de crioconservación? Una vez transcurrido el periodo inicial de contratación, ¿podría prorrogarse? ¿En qué condiciones?
- Si la muestra de células madre no se considerara apta para su aplicación terapéutica y no fuera crioconservada, ¿tendría el proceso algún coste para el cliente?
- En caso de que la muestra tuviera que ser utilizada, ¿quién asumiría los costes de su transporte al centro sanitario donde fuera a aplicarse el tratamiento?
- ¿Dispone la compañía de seguro de insolvencia? ¿Qué entidad asumiría la crioconservación de la muestra de células madre en caso de que la compañía cesara su actividad?
En caso de parto múltiple, ¿deberíamos conservar las células madre de cada uno de los bebés?
Aunque los gemelos son totalmente compatibles por tener características genéticas idénticas, es aconsejable guardar las dos muestras de sangre de cordón umbilical, ya que ambas estarían disponibles y serían igualmente útiles para los dos bebés. La probabilidad de compatibilidad entre mellizos es la misma que la existente entre hermanos nacidos en partos distintos, por lo que también es conveniente conservar las dos muestras.
Aunque los gemelos son totalmente compatibles por tener características genéticas idénticas, es aconsejable guardar las dos muestras de sangre de cordón umbilical, ya que ambas estarían disponibles y serían igualmente útiles para los dos bebés. La probabilidad de compatibilidad entre mellizos es la misma que la existente entre hermanos nacidos en partos distintos, por lo que también es conveniente conservar las dos muestras.
Si he conservado la muestra de células madre de mi primer hijo, ¿debo conservar también la del pequeño?
Es recomendable, dado que todas las razones por las que decidiste conservar la sangre de cordón umbilical de su primer bebé siguen siendo válidas. Si quieres que tu segundo hijo tenga la oportunidad de someterse a un autotrasplante, has de conservar sus células madre.
Además, esa nueva muestra podría ser utilizada en un tratamiento del hermano mayor: existe un 25% de posibilidades de que la histocompatibilidad entre hermanos sea perfecta y un 50% de que la muestra se pueda aplicar aun sin ser plenamente compatible; para que un trasplante de sangre de cordón umbilical sea viable han de coincidir 4 de los 6 tipos antígenos leucocitarios humanos (HLA) evaluados, es decir, la compatibilidad debe ser del 67% o superior. Cuantas más muestras se hayan crioconservado, mayores serán las posibilidades de tratamiento entre hermanos.
Es recomendable, dado que todas las razones por las que decidiste conservar la sangre de cordón umbilical de su primer bebé siguen siendo válidas. Si quieres que tu segundo hijo tenga la oportunidad de someterse a un autotrasplante, has de conservar sus células madre.
Además, esa nueva muestra podría ser utilizada en un tratamiento del hermano mayor: existe un 25% de posibilidades de que la histocompatibilidad entre hermanos sea perfecta y un 50% de que la muestra se pueda aplicar aun sin ser plenamente compatible; para que un trasplante de sangre de cordón umbilical sea viable han de coincidir 4 de los 6 tipos antígenos leucocitarios humanos (HLA) evaluados, es decir, la compatibilidad debe ser del 67% o superior. Cuantas más muestras se hayan crioconservado, mayores serán las posibilidades de tratamiento entre hermanos.
¿Por cuánto tiempo debe conservarse la muestra de sangre de cordón umbilical?
Indefinidamente. Desde una perspectiva económica, no tiene sentido invertir en el proceso de crioconservación y en su mantenimiento y decidir en un momento dado no continuar con la crioconservación. Y desde el punto de vista de la salud, razón que impulsa a los padres a conservar la muestras de sangre de cordón umbilical de sus hijos, es preciso tener en cuenta que la probabilidad de necesitar un trasplante de células madre aumenta con la edad. Incluso en el caso de que la muestra fuera pequeña, podría contener una cantidad de células madre suficiente para aplicar un tratamiento de medicina regenerativa. La ciencia apunta a que las células madre crioconservadas pueden mantener su viabilidad durante décadas; de hecho, ya se ha confirmado que se mantienen en perfecto estado durante 25 años.
Indefinidamente. Desde una perspectiva económica, no tiene sentido invertir en el proceso de crioconservación y en su mantenimiento y decidir en un momento dado no continuar con la crioconservación. Y desde el punto de vista de la salud, razón que impulsa a los padres a conservar la muestras de sangre de cordón umbilical de sus hijos, es preciso tener en cuenta que la probabilidad de necesitar un trasplante de células madre aumenta con la edad. Incluso en el caso de que la muestra fuera pequeña, podría contener una cantidad de células madre suficiente para aplicar un tratamiento de medicina regenerativa. La ciencia apunta a que las células madre crioconservadas pueden mantener su viabilidad durante décadas; de hecho, ya se ha confirmado que se mantienen en perfecto estado durante 25 años.